Убистезин (Ubistesine) — инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Действующее вещество:

СОДЕРЖАНИЕ

Инструкция по медицинскому применению

Убистезин
Инструкция по медицинскому применению — РУ № П N016046/01

Дата последнего изменения: 11.09.2012

Лекарственная форма

Раствор для инъекций (с эпинефрином)

Состав

В 1 мл содержатся:

Активные вещества:

Артикаина гидрохлорид 40 мг, эпинефрина гидрохлорид 0,006 мг (эквивалентно 0,005 мг эпинефрина);

Вспомогательные вещества:

Натрия сульфит 0,6 мг (эквивалентно 0,31 мг SO 2 ), натрия хлорид 1,125 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакологическая группа

Анестетик местный + вазоконстриктор.

Фармакологическое действие

Убистезин – комбинированный препарат для местной анестезии в стоматологии. Входящий в его состав артикаин – местный анестетик амидного типа тиафеновой группы. Действие препарата начинается быстро – через 1-3 минуты. Продолжительность анестезии составляет не менее 45 минут. Заживление раны протекает без осложнений, что обусловлено хорошей тканевой переносимостью и минимальным сосудосуживающим действием.

Вследствие низкого содержания эпинефрина в препарате его действие на сердечно-сосудистую систему выражено мало: почти не отмечается повышения артериального давления и увеличения частоты сердечных сокращений.

Фармакокинетика

Артикаин при подслизистом введении в полости рта обладает высокой диффузной способностью. Связь с белками составляет 95%. Активные вещества в минимальной степени проникают через плацентарный барьер, практически не выделяются с грудным молоком, период полувыведения составляет 25 минут.

Показания

Инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии (особенно у больных с сопутствующими тяжелыми соматическими заболеваниями), в том числе при проведении следующих манипуляций:

  • Неосложненное удаление одного или нескольких зубов;
  • Пломбирование кариозных полостей, обтачивание зубов перед препарированием.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к артикаину, эпинефрину, сульфитам, а также к любому из вспомогательных компонентов препарата;
  • Известный или врожденный дефицит активности холинэстеразы;
  • Пациенты с геморрагическим диатезом;
  • Тяжелая форма печеночной недостаточности, порфирия, гипертиреоз;
  • Закрытоугольная глаукома;
  • Болезни сердца (нестабильная стенокардия, недавно перенесенный инфаркт миокарда, период после проведения аортокоронарного шунтирования, неконтролируемая тяжелая артериальная гипертензия, неконтролируемая застойная сердечная недостаточность), тяжелая артериальная гипотензия, пароксизмальная тахикардия и другие тахиаритмии, тяжелые или неконтролируемые нарушения проводимости сердца (в том числе атриовентрикулярная блокада II и III степени, брадикардия;
  • Бронхиальная астма при повышенной чувствительности к сульфитам;
  • Воспаление в области предполагаемой анестезии;
  • Кардиогенный шок;
  • Одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов, сопутствующая терапия ингибиторами моноаминооксидазы или трициклическими антидепрессантами;
  • Детский возраст до 4-х лет (из-за отсутствия соответствующих клинических данных).

С осторожностью применяют в следующих случаях:

  • Феохромоцитома;
  • Нарушения свертываемости крови;
  • Сахарный диабет;
  • Эпилепсия;
  • Артериальная гипертензия, стенокардия, атеросклероз, внутрижелудочковая и атриовентрикулярная блокада I степени, хроническая сердечная недостаточность;
  • Бронхиальная астма;
  • Печеночная недостаточность;
  • Почечная недостаточность;
  • Одновременный прием фенотиазина, кардиоселективных бета-адреноблокаторов, антикоагулянтов и антиагрегантов;
  • Тяжелое общее состояние, ослабленные больные;
  • Пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не имеется достаточного количества клинических наблюдений о применении препарата при беременности и в период лактации.

В настоящее время нет сведений по безопасности применения препарата в период беременности в отношении воздействия на развитие плода.

Поэтому применение препарата при беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери от его применения превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно выделяется ли артикаин и эпинефрин с грудным молоком. В период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

При сохранении грудного вскармливания после анестезии с артикаином рекомендуется пропустить одно грудное кормление (сцедить и не использовать молоко), заменив его на искусственное.

Способ применения и дозы

При неосложненном удалении зубов верхней челюсти при отсутствии воспаления обычно вводят в подслизистую в области переходной складки с вестибулярной стороны 1,7 мл препарата (на каждый зуб).

В отдельных случаях может потребоваться дополнительное введение от 1 до 1,7 мл препарата для достижения полной анестезии. В большинстве случаев нет необходимости выполнять болезненные инъекции с небной стороны. Для анестезии при небных разрезах и наложении швов с целью создания небного депо необходимо около 0,1 мл препарата на укол. При удалении нескольких рядом расположенных зубов количество инъекций обычно удается ограничить. В случае удаления премоляров нижней челюсти при отсутствии воспаления можно обойтись без мандибулярной анестезии, т.к. инфильтрационная анестезия, обеспечиваемая инъекцией 1,7 мл на зуб, как правило, достаточна. Если же этим путем не удалось достичь желаемого эффекта, следует выполнить дополнительную инъекцию 1-1,7 мл препарата в подслизистую в области переходной складки нижней челюсти с вестибулярной стороны. Если же и в этом случае не удалось достичь полной анестезии, необходимо провести блокаду нижнечелюстного нерва. Для подготовки полости зуба к пломбированию или обработки под коронку любого зуба, за исключением нижних моляров, показано введение препарата в дозе от 0,5 до 1,7 мл на каждый зуб по типу инфильтрационной анестезии с вестибулярной стороны. Точное количество зависит от желаемой глубины и продолжительности процедуры.

При выполнении одной лечебной процедуры взрослым можно вводить до 7 мг артикаина на 1 кг массы тела.

Продолжительность внутрипульпарной анестезии составляет не менее 45 минут, продолжительность анестезии мягких тканей – от 120 до 240 минут.

Пожилые пациенты

Повышение концентрации препарата в плазме крови может быть вызвано снижением процессов обмена веществ и снижением объема распределения. В частности, увеличивается риск кумуляции препарата после повторного введения. Требуется снижение дозы при заболеваниях сердца и печени.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Артикаин метаболизируется печенью. Может потребоваться снижение дозы для достижения достаточной глубины анестезии и системной аккумуляции.

Пациенты с почечной недостаточностью

В основном артикаин и его метаболиты выводятся с мочой. Может потребоваться снижение дозы для достижения достаточной глубины анестезии и системной аккумуляции.

Снижение дозы требуется при стенокардии, атеросклерозе и других заболеваниях, указанных в разделе «С осторожностью».

Дети (от 4 лет до 18 лет)

У пациентов детского возраста (старше 4 лет) доза препарата подбирается в зависимости от возраста и массы тела ребенка.

Рекомендуемая доза препарата зависит от массы тела:

Убистезин

Убистезин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Ubistesine

Код ATX: N01BB58

Действующее вещество: артикаин + эпинефрин (articaine + epinephrine)

Производитель: 3М Дойчланд ГмбХ (3M Deutschland GmbH) (Германия)

Актуализация описания и фото: 26.10.2018

Цены в аптеках: от 2141 руб.

Убистезин – комбинированное лекарственное средство для проведения местной анестезии при небольших оперативных вмешательствах, в том числе в стоматологии.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Убистезина – раствор для инъекций: прозрачная жидкость без цвета и запаха (по 1,7 мл в картриджах, укупоренных пробками с двух сторон; в жестяной банке по 50 картриджей).

Состав Убистезина (1 мл раствора):

  • активное вещество: артикаина гидрохлорид – 40 мг, эпинефрина гидрохлорид – 0,0061 (эквивалентно эпинефрину – 0,005 мг);
  • вспомогательные компоненты: сульфит натрия (эквивалентно SO2 – 0,31 мг), хлорид натрия, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Убистезин – комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов:

  • артикаин: местный анестетик тиафеновой группы, отличительной чертой которого является быстрое начало его действия (через 0,5–3 мин после введения), продолжающееся до 45 минут. В сравнении с лидокаином эффект артикаина в 2 раза сильнее, кроме того он отличается меньшей токсичностью и более быстрым выведением из организма. Не замедляет заживление ран. Разрешен к применению у детей с 4 лет и у пожилых пациентов;
  • эпинефрин: вазоконстриктор, продлевающий действие анестетика за счет сужения сосудов и замедления его всасывания. Также спазм сосудов приводит к гипоксии тканей, подавляя возбудимость нервных окончаний, тем самым снижая болевую чувствительность. При этом количество эпинефрина в Убистезине достаточно мало и не вызывает таких нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы как повышение артериального давления (АД) и тахикардия.

Фармакокинетика

Проникающая способность артикаина высока. Связь с белками плазмы составляет 95%. Вещество практически не проникает через плацентарный барьер, не выделяется с грудным молоком. Период полувыведения – 22–25 минут.

Показания к применению

Согласно инструкции, Убистезин показан для инфильтрационной и проводниковой анестезии (особенно у пациентов с соматическими заболеваниями), например, при неосложненном удалении или обтачивании зубов, пломбировании, блокадах тройничного нерва, звездчатого узла, наружных половых органов, брахиального сплетения.

Противопоказания

  • дефицит активности холинэстеразы;
  • геморрагический диатез;
  • печеночная недостаточность в тяжелой форме;
  • порфирия;
  • гипертрихоз;
  • закрытоугольная глаукома;
  • заболевания сердца (состояние после инфаркта миокарда или аортокоронарного шунтирования, нестабильная стенокардия, тяжелая, неконтролируемая артериальная гипертензия или гипотензия, неконтролируемая тяжелая сердечная недостаточность, тахикардия, неконтролируемые тяжелые нарушения проводимости сердца);
  • воспалительный процесс в месте предполагаемой анестезии;
  • бронхиальная астма при повышенной чувствительности к сульфитам;
  • кардиогенный шок;
  • возраст до 4 лет;
  • повышенная сенситивность к компонентам в составе Убистезина, сульфитам.
  • артериальная гипертензия, атеросклероз, стенокардия, внутрижелудочковая и атриовентрикулярная блокада I степени, хроническая сердечная недостаточность;
  • феохромоцитома;
  • нарушения свертываемости крови;
  • эпилепсия;
  • сахарный диабет;
  • бронхиальная астма;
  • печеночная/почечная недостаточность;
  • пожилой возраст;
  • общее тяжелое и ослабленное состояние.

Инструкция по применению Убистезина: способ и дозировка

В случае неосложненного удаления зубов 1,7 мл Убистезина вводится в подслизистую в области переходной складки с вестибулярной стороны (для каждого зуба). В некоторых случаях для достижения полной анестезии возможно дополнительное введение 1–1,7 мл препарата.

При небных разрезах и швах с целью создания небного депо вводят около 0,1 мл Убистезина. При отсутствии воспаления и необходимости удаления нижних премоляров можно обойтись без мандибулярной анестезии, как правило достаточна инфильтрационная анестезия (1,7 мл на зуб, или в случае необходимости до 3,4 мл). Блокаду нижнечелюстного нерва проводят только в случае, когда не удалось достичь полной анестезии.

Для подготовки зуба к пломбированию или обработке под коронку (кроме нижних моляров) препарат применяют в дозе 0,5–1,7 мл/зуб, в зависимости от глубины и продолжительности процедуры. Внутрипульпарная анестезия длиться не менее 45 минут, анестезия мягких тканей – 120–240 минут.

При тонзилэктомии вводят 5–10 мл препарата на миндалину, при ушивании промежности – 5–15 мл, при проводниковой анестезии – 1–30 мл (в зависимости от места и объема анестезии).

Побочные действия

  • нервная система: головная боль; мышечный тремор; непроизвольные подергивания мышц, вплоть до генерализованных судорог; нарушение сознания, вплоть до его потери; нарушение дыхания, вплоть до его остановки;
  • органы пищеварения: тошнота/рвота, диарея;
  • сердечно-сосудистая система: умеренные нарушения гемодинамики (снижение АД, тахикардия, брадикардия, угнетение сердечно-сосудистой деятельности);
  • аллергические реакции: покраснение, зуд кожи, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отек, анафилактический шок;
  • местные реакции: воспаление или отек в месте инъекции, появление ишемических зон в мете введения (в случае непреднамеренного внутрисосудистого введения вплоть до некроза тканей).

Передозировка

Симптомы передозировки Убистезина: головокружение, двигательное беспокойство, тахикардия, брадикардия, нарушение сознания, снижение АД.

Терапия состояния: прекращение введения препарата, придание больному горизонтального положения, обеспечение свободной проходимости дыхательных путей; в процессе необходим контроль частоты сердечных сокращений (ЧСС) и АД.

Лечение особых состояний при передозировке:

  • нарушение дыхания: искусственная вентиляция легких, кислород;
  • судороги: внутривенное (в/в) введение барбитуратов;
  • шок: введение электролитов, глюкокортикостероидов;
  • сосудистый коллапс: в/в введение адреналина – 0,1 мг;
  • тахикардия: в/в введение селективных бета-адреноблокаторов;
  • повышение АД: периферические вазодилататоры.

Особые указания

Запрещено вводить Убистезин внутривенно, а также применять препарат в месте воспаления. Анестетик содержит сульфиты, способные усилить анафилактическую реакцию.

Принимать пищу рекомендуют после восстановления чувствительности.

При каждом заборе раствора следует использовать только новые и стерильные шприцы и иглы. Открытый картридж не должен использоваться повторно в связи с риском заражения гепатитом. Также недопустимо использование препарата из поврежденного картриджа.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В связи с предоперационным беспокойством и стрессом решение о допуске пациента к управлению автотранспортом и другими сложными механизмами врач принимает в каждом случае индивидуально.

Применение при беременности и лактации

Ввиду отсутствия данных об эффективности и безопасности препарата при беременности его применение в данный период возможно только в случае, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.

В случае необходимости применения Убистезина в период лактации рекомендовано пропустить одно кормление после анестезии, заменив его на искусственное. Молоко следует сцедить и не использовать.

Применение в детском возрасте

Рекомендации по дозированию препарата у детей в возрасте от 4 до 18 лет:

  • масса тела 20–30 кг: 0,25–1 мл;
  • масса тела 30–45 кг: 0,5–2 мл.

Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 7 мг артикаинакг массы тела (в 1 мл раствора содержится 40 мг артикаина).

Рекомендованная максимальная суточная доза в зависимости от массы тела ребенка:

  • 20–30 кг – 3,5 мл;
  • 30–40 кг – 5,25 мл;
  • 40–45 кг – 7,0 мл;
  • 45–50 кг – 7,9 мл;
  • 50–60 кг – 8,7 мл;
  • 60–70 кг – 10,5 мл;
  • 70–80 кг – 12,2 мл.

У детей может быть использована инфильтрационная анестезия вместо проводниковой в связи с более низкой плотностью костной ткани.

При нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью может потребоваться снижение дозы препарата.

При нарушении функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью может потребоваться снижение дозы препарата.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым пациентам с заболеваниями сердца и почек рекомендована сниженная доза препарата в связи с риском его кумуляции.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказано применение Убистезина в комбинации с неселективными бета-адреноблокаторами, ингибиторами моноаминоксидазы, трициклическими антидепрессантами.

С осторожностью применяют Убистезин в комбинации с фенотиазином, кардиоселективными бета-адреноблокаторами, антиагрегантами и антикоагулянтами.

Сосудосуживающие препараты усиливают и продлевают действие Убистезина.

Аналоги

Аналогами Убистезина являются Альфакаин, Брилокаин-адреналин, Ультракаин Д-С, Примакаин, Ультракаин супраренин, Цитокартин и др.

Сроки и условия хранения

Хранить вдали от света, при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.

Срок хранения – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Убистезине

Отзывы об Убистезине при применении его в стоматологии в основном положительные. Препарат быстро и надежно обезболивает, его токсическое воздействие меньше чем у других анестетиков, что обусловлено его быстрым выведением.

Цена на Убистезин в аптеках

Ориентировочная цена на Убистезин 4% за 50 картриджей в жестяной банке составляет – 1 840 руб.

Убистезин

Состав

В 1 мл раствора артикаина гидрохлорида — 40 мг, эпинефрина гидрохлорида– 0, 006 мг, что соответствует 0,005 мг эпинефрина. Вода для инъекций, натрия хлорид, натрия сульфит, — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Раствор в карпулах в металлическом контейнере.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, предназначенный для местной анестезии при небольших оперативных вмешательствах, в том числе и в стоматологии. Действие его обусловливают входящие в его состав компоненты.

Артикаин — местный анестетик тиафеновой группы. Характеризуется быстрым действием, поскольку действие наступает через 0,5–3 мин (в сравнении с новокаином — через 5–10 мин, с лидокаином — через 4–5 мин). Продолжительность анестезии — 45 минут. Он сильнее лидокаина в 2 раза, быстро выводится из организма и менее токсичен. Не тормозит заживление ран. Показан к применению у лиц пожилого возраста, а также у детей с 5 летнего возраста.
Эпинефрин – вазоконстриктор, вызывающий сужение сосудов, продлевает и усиливает действие анестетика, поскольку сужение сосудов затрудняет его всасывание. Кроме того, спазм сосудов влечет гипоксию тканей и подавляет возбудимость нервных окончаний, поэтому значительно снижается болевая чувствительность. Убистезин относится к анестетикам с низким содержанием вазоконстриктора. Низкое содержание эпинефрина не оказывает выраженного действия на сердечно-сосудистую систему, не наблюдается повышения артериального давления и тахикардии.

Фармакокинетика

Артикаин имеет высокую проникающую способность. На 95% связывается с белками. Практически не проникает через плацентарный барьер, и не выделяется с молоком женщины. Период полувыведения —22- 25 минут.

Показания к применению

Анестезия при незначительных стоматологических вмешательствах:

  • неосложнённое удаление зубов;
  • пломбирование кариозных зубов;
  • подготовка к протезированию (обтачивание зубов).

Для проведения анестезии (ретробульбарной, межреберной, паравертебральной), блокад (тройничного нерва, звездчатого узла, брахиального сплетения, наружных половых органов).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам;
  • пароксизмальная тахикардия;
  • бронхиальная астма и повышенная чувствительность к сульфитам;
  • закрытоугольная глаукома;
  • сопутствующая терапия неселективными бета-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантами;
  • тяжёлая печёночная недостаточность;
  • кардиогенный шок;
  • гипертиреоз.

Соблюдать осторожность при следующих заболеваниях и состояниях:

Побочные действия

  • головная боль, мышечный тремор, нарушение дыхания и сознания (возможна потеря его), подергивание мышц, возможны генерализованные судороги;
  • тошнота, рвота;
  • «помутнение» в глазах;
  • падение артериального давления, тахикардия, угнетение сердечно-сосудистой деятельности;
  • покраснение кожи, конъюнктивит, ринит, зуд, отёк губ, голосовой щели;
  • отёк в месте инъекции;
  • повреждение нерва.

Инструкция на Убистезин (Способ и дозировка)

Применяется практически здоровым пациентам при стоматологических вмешательствах. В среднем используется 1–1,5 карпулы за один раз, что соответствует 2–3 мл раствора. Максимально вводится 2 карпулы в течение 2 часов, более точный расчет дозы — 7 мг/кг.

Неосложненное удаление зубов — под слизистую оболочку 1,7 мл на зуб. При небном разрезе 0,1 мл. Анестезия при тонзиллэктомии— 5-10 мл на миндалину, при ушивании промежности — 5-15 мл.

При проводниковой анестезии (ретробульбарной, межреберной, паравертебральной, эпидуральной, сакральной), блокадах (парацервикальной,тройничного нерва, звездчатого узла, брахиального сплетения) применяется от 1 до 30 мл анестетика в зависимости от места и объема анестезии.

Инструкция на Убистезин форте

Убистезин форте содержит артикаина 40 мг , а дозаэпинефрина в 2 раза больше —10 мкг/мл. Это анестетик со средним содержанием вазоконстриктора, является наиболее эффективным из обезболивающих средств. Убистезин форте используют при продолжительных и сложных удалениях, при депульпировании большой группы зубов. Рекомендуется использовать у практически здоровых пациентов. Однократно можно использовать 1–2 карпулы, что соответствует 2–4 мл раствора. Максимально можно ввести 2,5–3 карпулы в течение 2 часов.

Передозировка

Передозировка проявляется симптомами: головокружение, тахикардия или брадикардия, нарушение сознания, беспокойство, снижение АД.

Необходимо прекратить манипуляцию, уложить пациента и восстановить адекватную проходимость дыхательных путей, наблюдать за артериальным давлением и частотой сердечных сокращений. Показано вдыхание кислорода и искусственная вентиляция лёгких. При наличии судорог внутривенно вводятся барбитураты; при шоке — инфузия электролитов, глюкокортикостероидов; при сосудистом коллапсе — внутривенно Адреналин 0,1 мг; при тахикардии — внутривенно селективные бета-адреноблокаторы; при повышении давления — периферические вазодилататоры.

Взаимодействие

Анестезирующее действие препарата усиливают сосудосуживающие ЛС.

Не следует применять Убистезин при терапии неселективными бета-адреноблокаторами, так как появляется риск гипертонического криза и брадикардии.

Гипертензивный эффект эпинефрина усиливается трициклическими антидепрессантами.

Убистезин (Ubistesin)

Владелец регистрационного удостоверения:

Активные вещества

Лекарственная форма

рег. №: П N016046/01 от 25.11.09 — Бессрочно

Убистезин

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Убистезин

Раствор для инъекций 1 мл
артикаина гидрохлорид 40 мг
эпинефрин (в форме гидрохлорида) 5 мкг

1.7 мл — картриджи (50) — банки жестяные.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство, оказывает местноанестезирующее действие.

Артикаин — местный анестетик амидного типа ряда тиафенов. Механизм действия обусловлен стабилизацией мембран нейронов и предотвращением возникновения и проведения нервного импульса.

Эпинефрин — адреномиметик. Вызывает сужение сосудов в месте введения, что затрудняет всасывание артикаина и удлиняет действие местноанестезирующего действия.

Время наступления эффекта — 0.5-3 мин, длительность действия — 45 мин.

Показания активных веществ препарата Убистезин

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Инфильтрационная анестезия : тонзиллэктомия (на каждую миндалину) — 5-10 мл; вправление переломов — 5-20 мл; шов промежности — 5-15 мл.

Проводниковая анестезия : анестезия по Оберсту — 2-4 мл, ретробульбарная — 1-2 мл, межреберная — 2-4 мл (на каждый сегмент), паравертебральная — 5-10 мл, перидуральная (эпидуральная) — 10-30 мл, сакральная — 10-30 мл, блокада тройничного нерва — 1-5 мл, блокада звездчатого узла — 5-10 мл, блокада брахиального сплетения — 10-30 мл (надключичный или подмышечный доступ), блокада наружных половых органов — 7-10 мл (на каждую сторону), парацервикальная блокада — 6-10 мл (на каждую сторону).

При неосложненном удалении зубов верхней челюсти в невоспалительной стадии вводят под слизистую оболочку в области переходной складки — вестибулярное депо 1.7 мл на зуб, при необходимости — дополнительно 1-1.7 мл; небный разрез или шов — небное депо 0.1 мл.

При удалении премоляров нижней челюсти (5-5) в неосложненной стадии инфильтрационная анестезия дает эффект проводникового обезболивания.

При препарации полостей и обточке зубов для коронок , за исключением моляров нижней челюсти, — вестибулярная инъекция 0.5-1.7 мл на зуб. Максимальная доза — 7 мг/кг.

Побочное действие

Со стороны ЦНС (зависит от величины примененной дозы): головная боль, нарушение сознания (вплоть до потери его); нарушения дыхания (вплоть до апноэ); тремор, подергивание мышц, судороги.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны органов чувств: редко — преходящие нарушения зрения (вплоть до слепоты), диплопия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, брадикардия, аритмия.

Аллергические реакции: гиперемия и зуд кожи, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отек различной степени выраженности (включая отек верхней и/или нижней губы и/или щек, голосовой щели с затруднением акта глотания, крапивницу, затруднение дыхания), анафилактический шок.

Местные реакции: отек или воспаление в месте инъекции, появление ишемических зон в месте введения (вплоть до развития тканевого некроза — при случайном внутрисосудистом введении); повреждение нерва (вплоть до развития паралича) — возникает только при нарушении техники инъекции.

Противопоказания к применению

B 12 -дефицитная анемия; метгемоглобинемия; пароксизмальная желудочковая тахикардия; мерцательная тахиаритмия; закрытоугольная глаукома; гипоксия; непереносимость сульфогрупп (особенно при бронхиальной астме); повышенная чувствительность к компонентам комбинации.

С осторожностью: дефицит холинэстеразы, почечная недостаточность, бронхиальная астма, сахарный диабет, гипертиреоз, артериальная гипертензия, детский возраст (до 4 лет — эффективность и безопасность не определены).

При проведении парацеребральной блокады: преэклампсия, кровотечения в III триместре беременности, амнионит.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не оказывает вредного действия на плод (за исключением возможной брадикардии) при любой технике применения и дозировке.

В период лактации нет необходимости прерывать грудное вскармливание, т.к. в грудном молоке не обнаруживается клинически значимых концентраций артикаина.

Убистезин (4%)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное патентованное название

Лекарственная форма

Раствор для подслизистых инъекций в стоматологии 4% 1,7 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активные вещества: артикаина гидрохлорид 40 мг

эпинефрина гидрохлорид 0,006 мг,

вспомогательные вещества: натрия сульфит (эквивалентно 0.31 мг SO2), кислота хлористоводородная (хлороводородная) 14%, натрия гидроксид раствор 9%, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Бесцветный, прозрачный не опалесцирующий раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Анестетики. Анестетики местные. Амиды. Артикаин в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ N01BB58

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Убистезин всасывается быстро и почти полностью.

Максимальный уровень артикаина в плазме после внутриротовой инъекции достигается приблизительно через 10 — 15 минут. Объем распределения составляет 1,67 л/кг, период полураспада — приблизительно 20 минут и Tmax составляет приблизительно 10 – 15 мин.

Артикаин связывается до 95% с белками плазмы крови.

Артикаин быстро гидролизуется холинэстеразами плазмы крови в первичный метаболит — артикаиновую кислоту, которая далее метаболизируется в глюкуронид артикаиновой кислоты. Артикаин и его метаболиты выводятся из организма с мочой.

Эпинефрин быстро катаболизируется в печени и других тканях. Метаболиты выводятся через почки.

Фармакодинамика

Убистезин — комбинированный препарат для местной анестезии в стоматологии. Содержит артикаин, который является анестезирующим средством местного действия амидного типа и эпинефрин – адреномиметик, увеличивающий продолжительность действия местных анестетиков. Артикаин приводит к обратимому ингибированию чувствительности вегетативных, сенсорных и моторных нервных волокон. Механизм действия артикаина заключается в блокировании потенциалзависимых натриевых каналов на мембране нервного волокна. Эпинефрин приводит на местном уровне к сужению кровеносных сосудов, результатом является более высокая концентрация местного анестетика в месте введения в течение длительного времени, а также уменьшение вероятности возникновения общих нежелательных побочных эффектов.

Данный препарат характеризуется низким уровнем токсичности.

Действие препарата начинается быстро (через 1 — 3 минуты после инъекции). Препарат обеспечивает надежный анестезирующий эффект, обладает хорошей переносимостью. Продолжительность действия Убистезина при анестезии пульпы составляет не менее 45 минут, а при анестезии мягких тканей — 120-240 минут.

Данный препарат обеспечивает надежный обезболивающий эффект.

Заживление ран происходит без каких-либо осложнений, что обусловлено хорошей тканевой переносимостью и минимальным сосудосуживающим действием. По причине низкой концентрации эпинефрина в препарате его воздействие на сердечно-сосудистую систему выражено слабо: не наблюдается повышения артериального давления и повышения частоты сердечных сокращений.

Показания к применению

Инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии:

несложные одиночные и последовательные удаления зубов

подготовка кариозных полостей и препарирование культи зуба перед протезированием

разрезы и наложение швов на небе

Способ применения и дозы

По мере возможности следует использовать наименьший объём раствора, способствующий эффективной анестезии.

Рекомендуются следующие дозировки:

Для удаления зубов верхней челюсти в большинстве случаев достаточной является инфильтрационная анестезия с использованием 1,7 мл Убистезина из расчета на один зуб; таким образом можно обходиться без болезненных небных инъекций. В случае последовательного удаления соседних зубов нередко является возможным уменьшение инъекций.

Для анестезии при разрезах или наложении швов на небе показано около 0.1 мл препарата на одну инъекцию.

При несложном удалении премоляров нижней челюсти, достаточной является инфильтрационная анестезия с использованием 1,7 мл Убистезина из расчета на один зуб; в отдельных случаях может потребоваться дополнительная инъекция в подслизистую область переходной складки в количестве от 1 до 1.7 мл препарата.

Мандибулярная анестезия показана в редких случаях. 1,7 мл Убистезина является достаточным.

При препарировании кариозной полости и подготовке культи зуба под искусственную коронку допускаются инъекции с вестибулярной стороны в количестве 0,5-1,7 мл Убистезина на один зуб.

При лечении премоляров нижней челюсти следует применять проводниковую анестезию. 1,7 мл Убистезина является достаточным.

Для детей с массой тела 20 – 30 кг достаточной является доза в 0,25-1 мл; для детей с массой тела 30 – 45 кг – дозы в 0,5 – 2 мл.

Убистезин не должен применяться детям до 4 лет.

У пожилых пациентов в силу сниженных метаболических процессов и более низкого объема распределения могут иметь место повышенные уровня Убистезина в плазме крови.

Риск кумуляции Убистезина повышается после повторного применения (например, повторная инъекция). Аналогичный эффект может наблюдаться при ухудшении общего состояния пациента, а также при тяжелых нарушениях функций печени и почек (см. “Особые указания”). Таким образом, во всех подобных случаях рекомендуется более низкая доза препарата (минимальное количество для достаточной глубины анестезии).

Доза Убистезина должна быть снижена у больных, страдающих стенокардией атеросклерозом.

Максимальная рекомендуемая доза:

Взрослые

Для взрослых максимальная доза составляет 500 мг артикаина (7 мг/кг массы тела), что эквивалентно 12,5 мл Убистезина, соответственно — 7 картриджей.

Дети

Количество препарата, подлежащее введению, должно определяться по возрасту и массе тела ребенка, а также масштабам операции. Нельзя превышать эквивалент 7 мг артикаина/кг (0,175 мл Убистезина/кг) массы тела.

Препарат предназначен для инъекций в качестве местного анестетика для стоматологического назначения.

С целью исключения возможности внутрисосудистого введения необходимо всегда применять аспирационный контроль в двух проекциях (с ротацией иглы на 180°), хотя его отрицательный результат не всегда исключает неумышленное или незамеченное внутрисосудистое введение.

Скорость инъекции не должна превышать 0.5 мл в 15 сек., т. е. 1 картридж в минуту.

Основных системных реакций в результате случайного внутрисосудистого введения в большинстве случаев можно избежать, применяя следующую технику введения — после аспирационного контроля медленно ввести 0,1 — 0,2 мл и не ранее 20-30 секунд спустя медленно ввести остальной раствор.

Открытые картриджи не должны применяться для других пациентов.

Остатки должны быть ликвидированы.

Побочные действия

Побочные действия могут возникать в результате передозировки, будучи вызванными случайным внутрисосудистым введением или патологической абсорбцией, например, в воспаленных или васкуляризированных тканях, и проявляют себя в виде симптомов нарушений центральной нервной системы и/или сердечно-сосудистой системы.

Данный препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако возможно развитие следующих побочных явлений:

Содержание в препарате артикаина, может привести к следующим побочным эффектам:Редко (> 0,01 %)

— брадикардия, сердечно-сосудистая недостаточность

— асистолия, остановка сердца

— металлический привкус во рту

— головокружение, головная боль

— беспокойство, раздражительность, гипервентиляция

— сонливость, тремор, нистагм, логорея (речевое возбуждение), мышечный тремор и тонико-клонические судороги

— парестезия губ и/или языка

— брадипноэ, которое может привести к апноэ

— мигренеподобная головная боль

— повышение артериального давления

— боль за грудиной

— тахиаритмия, сердечно-сосудистая недостаточность

— острый отек щитовидной железы

Содержание в препарате натрия сульфита в качестве вспомогательного вещества, может привести к следующим побочным эффектам

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: